Kenevirden elde edilen ürünler, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan yeni yönetmelikle kapsamlı bir düzenlemeye kavuştu. Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren düzenleme, kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, destek ürünleri ve kişisel bakım ürünleri için ruhsatlandırma, üretim, satış, takip ve ihracat süreçlerini ayrıntılı şekilde tanımlıyor. Yönetmelik, kenevir bazlı ürünlerin yalnızca eczaneler üzerinden ve sıkı denetim altında piyasaya sunulmasını öngörüyor.
Kenevirden Elde Edilen Ürünlerde Ruhsat Zorunluluğu Getirildi
Yeni yönetmelik kapsamında kenevirden elde edilen sağlık ve destek ürünleri, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırılmadan piyasaya sunulamayacak. Ruhsat başvuruları yalnızca Türkiye’de yerleşik gerçek kişiler veya ticaret şirketleri tarafından yapılabilecek. Başvurularda ürünün içeriği, üretim metodu, kalite ve güvenlilik verileri ile THC oranının en fazla %0,3 olduğunu gösteren analiz raporları zorunlu olacak.
Tıbbi, Sağlık ve Destek Ürünleri Ayrı Mevzuata Tabi
Yönetmelik, kenevirden elde edilen tıbbi ürünler ile sağlık ve destek ürünlerini farklı mevzuat çerçevelerinde ele alıyor. Tıbbi ürünler, beşeri tıbbi ürünler mevzuatına göre ruhsatlandırılacak ve reçete karşılığında eczanelerden temin edilecek. Kenevirden elde edilen kişisel bakım ürünleri ise kozmetik mevzuatına tabi olacak ve piyasaya arz öncesinde Kuruma bildirim zorunluluğu taşıyacak.
Elektronik Takip Sistemi ile Uçtan Uca Denetim
Yönetmelik, kenevirden elde edilen ürünler için elektronik takip sistemini zorunlu kılıyor. Karekod uygulamasıyla ürünler üretimden son kullanıcıya kadar izlenecek. Ruhsat sahipleri, ecza depoları ve eczaneler tüm hareketleri sistem üzerinden bildirecek. Hasat sonrası kenevir ürünleri de elektronik sistemle kayıt altına alınacak ve yetkili kurumların erişimine açık olacak.
Satış Yalnızca Eczaneler Üzerinden Yapılacak
Düzenlemeye göre kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, destek ürünleri ve kişisel bakım ürünleri sadece eczanelerde satılacak. Tıbbi ve sağlık ürünleri reçetesiz satılamayacak. İzinsiz satış yapanlar hakkında yasal işlem uygulanacak ve ürünlere el konularak imha edilecek.
İhracat ve Yurt İçi Tahsisat Kuralları Netleşti
Yönetmelik, kenevirden elde edilen ürünlerin ihracatı için Sağlık Bakanlığı iznini zorunlu hale getiriyor. THC oranına göre farklı ihracat prosedürleri uygulanacak. Yurt içinde tahsis edilecek kenevir bileşenleri için Toprak Mahsulleri Ofisi ve ilgili sağlık müdürlükleri sürece dâhil olacak.
Yeni düzenleme, kenevirden elde edilen ürünlerde güvenlilik, izlenebilirlik ve kamu sağlığının korunmasını temel hedef olarak belirliyor. Yönetmelik, tarım, sağlık ve ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalar için yeni bir uyum sürecini de beraberinde getiriyor.
